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英國批準(zhǔn)阿斯利康基于抗體的 COVID 療法

2022-03-17 16:42:19 編輯:貿(mào)促會駐外代表處英國 駐英國代表處發(fā)布 來源:路透社

3 月 17 日(路透社)——英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)阿斯利康(AZN.L)基于抗體的 COVID-19 治療免疫反應(yīng)差的成年人,這標(biāo)志著隨著 Omicron 的傳播在全球范圍內(nèi)感染激增,抗擊大流行邁出了重要一步變體。

藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(MHRA)周四表示,在審查了證據(jù)后,政府的獨(dú)立科學(xué)咨詢機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了批準(zhǔn)治療的決定。

世界衛(wèi)生組織本周表示,顯示全球 COVID-19 病例上升的數(shù)據(jù)可能預(yù)示著更大的問題,并警告各國保持警惕,因?yàn)橐恍﹪乙矆?bào)告檢測率下降。

MHRA 表示,在試驗(yàn)中,盎格魯-瑞典制藥商阿斯利康 (AstraZeneca) 的抗體混合物 (Evusheld) 被發(fā)現(xiàn)可將出現(xiàn)癥狀性 COVID-19 的風(fēng)險(xiǎn)降低 77%,并且在單次給藥后保護(hù)持續(xù)至少六個月。

它已在美國獲得授權(quán),用于預(yù)防免疫系統(tǒng)較弱或有冠狀病毒疫苗嚴(yán)重副作用史的個體感染 COVID-19。

英國也給予了類似的批準(zhǔn),MHRA 表示,這種以肌肉內(nèi)注射的方式進(jìn)行的治療不應(yīng)用于感染導(dǎo)致 COVID 的 SARS-CoV-2 病毒或最近接觸過感染的人。

然而,監(jiān)管機(jī)構(gòu)警告說,沒有足夠的數(shù)據(jù)來全面評估 Evusheld 對 Omicron 變體的有效性或它對該變體的作用多長時(shí)間,并補(bǔ)充說它正在與阿斯利康保持聯(lián)系。

阿斯利康在 12 月表示,一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)抗體混合物保留了對 Omicron 的中和活性,報(bào)告了該治療的第一個此類數(shù)據(jù)。

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