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在 BA.2 病例上升的情況下,F(xiàn)DA 撤銷了 GSK-Vir 的 COVID 治療授權(quán)

2022-04-06 02:43:44 編輯:貿(mào)促會(huì)駐外代表處英國 駐英國代表處發(fā)布 來源:路透社

4 月 5 日(路透社)- 美國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)周二表示,由于病例比例增加,葛蘭素史克(GSK.L)和 Vir Biotechnology (VIR.O)的抗體療法不再被授權(quán)在美國治療 COVID-19由 Omicron 子變體引起。

該機(jī)構(gòu)上個(gè)月在美國東北部的大部分地區(qū)取消了對(duì)治療 sotrovimab 的授權(quán)。據(jù)政府?dāng)?shù)據(jù)顯示,目前在美國,高度傳染性的 BA.2 冠狀病毒亞變體估計(jì)會(huì)導(dǎo)致大約每 4 例 COVID-19 病例中的 3 例。

Vir Biotechnology 的股價(jià)在午后交易中下跌近 10%。

葛蘭素史克和 Vir 曾表示,用 sotrovimab 治療保留了對(duì) BA.2 亞變體的中和活性,但其他人,包括哥倫比亞大學(xué)的研究人員,發(fā)現(xiàn)它沒有。

上個(gè)月,兩家公司表示他們正在準(zhǔn)備一攬子數(shù)據(jù),以支持 sotrovimab 的劑量高于目前授權(quán)的 BA.2 子變體 500 mg。

美國食品和藥物管理局周二的舉動(dòng)是一個(gè)打擊,因?yàn)楦鹛m素史克和 Vir 看到了對(duì) sotrovimab 的高需求,因?yàn)樗蔀樯贁?shù)證明對(duì) Omicron 變體有效的 COVID-19治療方法之一。

這些公司沒有立即回應(yīng)路透社的置評(píng)請(qǐng)求。

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